Informacje prasowe

Zapewnienie jakości poprzez monitorowanie częstotliwości i mocy ultradĹşwięków. 

Proces końcowego czyszczenia systemów soczewek do endoskopów medycznych

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa produktów i zarządzania jakością są w branĹźy medycznej bardziej rygorystyczne niĹź w niemal kaĹźdej innej. Wiodący producent rozwiązań do endoskopii medycznej zapewnia spełnienie wymagań dotyczących końcowego czyszczenia powlekanych precyzyjnych elementów optycznych za pomocą modułowego, wielostopniowego ultradĹşwiękowego systemu zanurzeniowego UCMSmartLine w połączeniu z indywidualną koncepcją serwisu. Obejmuje to regularne monitorowanie mocy i częstotliwości ultradĹşwięków za pomocą innowacyjnego systemu pomiaru wydajności akustycznej (APM) firmy Ecoclean, który umoĹźliwia bezdotykowe i powtarzalne pomiary.

Moc i częstotliwość ultradĹşwięków mają decydujący wpływ na efekt czyszczenia. Dlatego teĹź raz w roku te parametry procesu są sprawdzane pod kątem prawidłowego funkcjonowania w ramach umowy serwisowej z przenośną wersją systemu APM.

Olympus Surgical Technologies Europe z siedzibą w Hamburgu to europejskie centrum rozwoju i produkcji technologii medycznych Grupy Olympus. Firma oznacza najwyĹźszą wydajność w diagnostyce, terapii, przetwarzaniu i integracji systemów i obejmuje cały zakres najnowocześniejszych zastosowań endoskopowych, od produktów po rozwiązania systemowe zorientowane na procedury. Przy produkcji około 3500 róĹźnych wyrobów medycznych dużą wagę przywiązuje się do integracji pionowej, począwszy od obróbki półfabrykatów, a skończywszy na pakowaniu gotowych produktów. Wymaga to precyzji w zakresie mikrometrów i szerokiej gamy systemów produkcyjnych, które muszą być indywidualnie dostosowane do poszczególnych produktów. Jednym z nich jest system do końcowego czyszczenia powlekanych precyzyjnych elementów optycznych o średnicy od dwóch do dziesięciu milimetrów i długości od 1,5 do 40 milimetrów. Optyka stosowana w endoskopach musi spełniać najwyĹźsze wymogi czystości.

W przeciwieństwie do hydrofonów, system APM jest bezkontaktowy i nie powoduje ruchu, co umoĹźliwia powtarzalność pomiarów. W celu pomiaru kontrolnego mikrofon kierunkowy jest kierowany na odpowiedni zbiornik ultradĹşwiękowy za pomocą uchwytu w celu rejestracji częstotliwości i poziomu ciśnienia.

Modułowy ultradźwiękowy wielostopniowy system zanurzeniowy zapewnia czystość Do tego wymagającego zadania firma Olympus Surgical Technologies Europe zdecydowała się na ultradźwiękowy wieloetapowy system zanurzeniowy z serii UCMSmartLine produkowanej przez szwajcarską firmę UCM AG, oddział grupy SBS Ecoclean specjalizujący się w ultra- dokładne i precyzyjne czyszczenie. Ekonomiczny system opiera się na standardowych modułach do czyszczenia, płukania i suszenia, a także załadunku i rozładunku. Towary transportowane są za pomocą zintegrowanego, zautomatyzowanego systemu wyposażonego w serwonapęd w standardzie. Technologia elektryczna i sterująca są zintegrowane w każdym urządzeniu, co eliminuje potrzebę dodatkowej przestrzeni na szafę sterowniczą.

Dzięki elastycznej zasadzie modułowej systemy do czyszczenia wstępnego i pośredniego, a także do czyszczenia końcowego o najwyższych standardach czystości można łatwo skonfigurować odpowiednio do wymagań.

Wartości praktycznie nowych jednostek ultradźwiękowych, określone dla każdego pojedynczego zbiornika ultradźwiękowego podczas testu akceptacji na miejscu (SAT), służą jako punkt odniesienia dla okresowych kontroli.

System dostarczony firmie Olympus Surgical Technologies Europe obejmuje łącznie sześć stanowisk mokrych ze zbiornikami o wymiarach 370 x 420 x 390 mm (dł. x szer. x wys.), z czego cztery są wyposaĹźone w urządzenia ultradĹşwiękowe. Zintegrowane są dwie dodatkowe stacje do suszenia gorącym powietrzem. Standardowy zautomatyzowany system transportu przesuwających się części wewnątrz całkowicie zamkniętego systemu czyszczącego jest wyposaĹźony w serwonapęd. Dodatkowa jednostka rolująca pozwala nośnikom produktów na oscylację w pionie. W zaleĹźności od stanowiska procesowego - czyszczenie, płukanie, suszenie - prędkości obrotowe wahają się od 200 do 1500 obr./min. Filtry HEPA oraz dwie skrzynki z przepływem laminarnym nad stacją suszenia i stacją rozładunku, która jest zaprojektowana na cztery nośniki produktów, gwarantują warunki środowiskowe spełniające wymogi pomieszczeń czystych. Po końcowym czyszczeniu części są odprowadzane do pomieszczenia czystego.

Zintegrowana nowoczesna technologia czujników, w tym czujniki do monitorowania temperatury i ciśnienia, a takĹźe innych mierzonych zmiennych, takich jak przewodność, zapewniają płynną rejestrację, monitorowanie i dokumentowanie wszystkich istotnych parametrów procesu, spełniając w ten sposób rygorystyczne wymagania dotyczące zarządzania jakością w branĹźy medycznej.

Podczas analizy i oceny przez oprogramowanie zmierzone wartości są porównywane z parametrami docelowymi, zdefiniowanymi jako wartości referencyjne dla danej stacji zabiegowej, w tym przypadku z dolnym przetwornikiem ultradĹşwiękowym.

Regularne monitorowanie mocy i częstotliwości ultradĹşwięków za pomocą APM PoniewaĹź moc i częstotliwość ultradĹşwięków mają znaczący wpływ na efekt czyszczenia, firma zdecydowała się zlecić Ecoclean raz w roku sprawdzenie tych kluczowych parametrów procesu pod kątem prawidłowego funkcjonowania w ramach umowy serwisowej. Kontrolę przeprowadza przeszkolony i kompetentny personel serwisowy producenta maszyny, korzystając z przenośnej wersji systemu pomiaru parametrów akustycznych (APM) opracowanego przez Ecoclean. System APM oferuje wiele zalet w porównaniu z foliami testowymi i hydrofonami zwykle uĹźywanymi do tych pomiarów. Na przykład przy uĹźyciu folii testowych nie moĹźna wykryć odchyleń z wystarczającą dokładnością. W przypadku hydrofonów czujnik naleĹźy zanurzyć w medium kaĹźdej kąpieli. PoniewaĹź głębokość zanurzenia moĹźe być róĹźna, wyniki pomiarów nie są powtarzalne. Istnieje równieĹź ryzyko przedostania się zanieczyszczeń do wanien. Natomiast system APM działa bezdotykowo i bez ruchu, umoĹźliwiając w ten sposób powtarzalne pomiary. Wartości określone dla praktycznie nowych jednostek ultradĹşwiękowych podczas testu odbiorczego (SAT) – przy uĹźyciu mikrofonu kierunkowego specjalnie zmodyfikowanego do tego zastosowania – posłużą jako punkt odniesienia dla tych pomiarów. Wartości są mierzone indywidualnie w kaĹźdym zbiorniku ultradĹşwiękowym, co zapewnia szczegółową i znaczącą bazę danych. W celu pomiaru kontrolnego mikrofon kierunkowy jest ustawiany za pomocą uchwytu na odpowiednim zbiorniku ultradĹşwiękowym i rejestruje częstotliwość i poziom ciśnienia. Podczas analizy i oceny przez oprogramowanie zmierzone wartości są porównywane z parametrami docelowymi, zdefiniowanymi jako wartości referencyjne dla danej stacji zabiegowej. Wszystkie pomiary są dokumentowane w raportach w formacie pliku PDF w celu bezproblemowej weryfikacji, a wydawany jest certyfikat potwierdzający doskonałe funkcjonowanie systemu ultradĹşwiękowego. Dotyczy to równieĹź pozostałych elementów systemu, takich jak czujniki rejestrujące temperaturę, stężenie detergentu i ciśnienie, których prawidłowe działanie sprawdzane jest równieĹź podczas corocznej wizyty serwisowej.

Kontakt: Ecoclean GmbH, Peter Lamberty, Tel. +49 2472 83126, 
Peter.Lamberty@ecoclean-group.net, www.ecoclean-group.net

Ĺšródło: Ecoclean GmbH