Ogólnopolskie Czasopismo Techniczne
Zapewnienie jakoÅ›ci poprzez monitorowanie czÄ™stotliwoÅ›ci i mocy ultradźwiÄ™ków.
Proces koÅ„cowego czyszczenia systemów soczewek do endoskopów medycznych
Wymagania dotyczÄ…ce bezpieczeÅ„stwa produktów i zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… sÄ… w branży medycznej bardziej rygorystyczne niż w niemal każdej innej. WiodÄ…cy producent rozwiÄ…zaÅ„ do endoskopii medycznej zapewnia speÅ‚nienie wymagaÅ„ dotyczÄ…cych koÅ„cowego czyszczenia powlekanych precyzyjnych elementów optycznych za pomocÄ… moduÅ‚owego, wielostopniowego ultradźwiÄ™kowego systemu zanurzeniowego UCMSmartLine w połączeniu z indywidualnÄ… koncepcjÄ… serwisu. Obejmuje to regularne monitorowanie mocy i czÄ™stotliwoÅ›ci ultradźwiÄ™ków za pomocÄ… innowacyjnego systemu pomiaru wydajnoÅ›ci akustycznej (APM) firmy Ecoclean, który umożliwia bezdotykowe i powtarzalne pomiary.
Moc i czÄ™stotliwość ultradźwiÄ™ków majÄ… decydujÄ…cy wpÅ‚yw na efekt czyszczenia. Dlatego też raz w roku te parametry procesu sÄ… sprawdzane pod kÄ…tem prawidÅ‚owego funkcjonowania w ramach umowy serwisowej z przenoÅ›nÄ… wersjÄ… systemu APM.
Olympus Surgical Technologies Europe z siedzibÄ… w Hamburgu to europejskie centrum rozwoju i produkcji technologii medycznych Grupy Olympus. Firma oznacza najwyższÄ… wydajność w diagnostyce, terapii, przetwarzaniu i integracji systemów i obejmuje caÅ‚y zakres najnowoczeÅ›niejszych zastosowaÅ„ endoskopowych, od produktów po rozwiÄ…zania systemowe zorientowane na procedury. Przy produkcji okoÅ‚o 3500 różnych wyrobów medycznych dużą wagÄ™ przywiÄ…zuje siÄ™ do integracji pionowej, poczÄ…wszy od obróbki póÅ‚fabrykatów, a skoÅ„czywszy na pakowaniu gotowych produktów. Wymaga to precyzji w zakresie mikrometrów i szerokiej gamy systemów produkcyjnych, które muszÄ… być indywidualnie dostosowane do poszczególnych produktów. Jednym z nich jest system do koÅ„cowego czyszczenia powlekanych precyzyjnych elementów optycznych o Å›rednicy od dwóch do dziesiÄ™ciu milimetrów i dÅ‚ugoÅ›ci od 1,5 do 40 milimetrów. Optyka stosowana w endoskopach musi speÅ‚niać najwyższe wymogi czystoÅ›ci.
W przeciwieÅ„stwie do hydrofonów, system APM jest bezkontaktowy i nie powoduje ruchu, co umożliwia powtarzalność pomiarów. W celu pomiaru kontrolnego mikrofon kierunkowy jest kierowany na odpowiedni zbiornik ultradźwiÄ™kowy za pomocÄ… uchwytu w celu rejestracji czÄ™stotliwoÅ›ci i poziomu ciÅ›nienia.
Modułowy ultradźwiękowy wielostopniowy system zanurzeniowy zapewnia czystość Do tego wymagającego zadania firma Olympus Surgical Technologies Europe zdecydowała się na ultradźwiękowy wieloetapowy system zanurzeniowy z serii UCMSmartLine produkowanej przez szwajcarską firmę UCM AG, oddział grupy SBS Ecoclean specjalizujący się w ultra- dokładne i precyzyjne czyszczenie. Ekonomiczny system opiera się na standardowych modułach do czyszczenia, płukania i suszenia, a także załadunku i rozładunku. Towary transportowane są za pomocą zintegrowanego, zautomatyzowanego systemu wyposażonego w serwonapęd w standardzie. Technologia elektryczna i sterująca są zintegrowane w każdym urządzeniu, co eliminuje potrzebę dodatkowej przestrzeni na szafę sterowniczą.
Dzięki elastycznej zasadzie modułowej systemy do czyszczenia wstępnego i pośredniego, a także do czyszczenia końcowego o najwyższych standardach czystości można łatwo skonfigurować odpowiednio do wymagań.
Wartości praktycznie nowych jednostek ultradźwiękowych, określone dla każdego pojedynczego zbiornika ultradźwiękowego podczas testu akceptacji na miejscu (SAT), służą jako punkt odniesienia dla okresowych kontroli.
System dostarczony firmie Olympus Surgical Technologies Europe obejmuje łącznie sześć stanowisk mokrych ze zbiornikami o wymiarach 370 x 420 x 390 mm (dÅ‚. x szer. x wys.), z czego cztery sÄ… wyposażone w urzÄ…dzenia ultradźwiÄ™kowe. Zintegrowane sÄ… dwie dodatkowe stacje do suszenia gorÄ…cym powietrzem. Standardowy zautomatyzowany system transportu przesuwajÄ…cych siÄ™ części wewnÄ…trz caÅ‚kowicie zamkniÄ™tego systemu czyszczÄ…cego jest wyposażony w serwonapÄ™d. Dodatkowa jednostka rolujÄ…ca pozwala noÅ›nikom produktów na oscylacjÄ™ w pionie. W zależnoÅ›ci od stanowiska procesowego - czyszczenie, pÅ‚ukanie, suszenie - prÄ™dkoÅ›ci obrotowe wahajÄ… siÄ™ od 200 do 1500 obr./min. Filtry HEPA oraz dwie skrzynki z przepÅ‚ywem laminarnym nad stacjÄ… suszenia i stacjÄ… rozÅ‚adunku, która jest zaprojektowana na cztery noÅ›niki produktów, gwarantujÄ… warunki Å›rodowiskowe speÅ‚niajÄ…ce wymogi pomieszczeÅ„ czystych. Po koÅ„cowym czyszczeniu części sÄ… odprowadzane do pomieszczenia czystego.
Zintegrowana nowoczesna technologia czujników, w tym czujniki do monitorowania temperatury i ciÅ›nienia, a także innych mierzonych zmiennych, takich jak przewodność, zapewniajÄ… pÅ‚ynnÄ… rejestracjÄ™, monitorowanie i dokumentowanie wszystkich istotnych parametrów procesu, speÅ‚niajÄ…c w ten sposób rygorystyczne wymagania dotyczÄ…ce zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… w branży medycznej.
Podczas analizy i oceny przez oprogramowanie zmierzone wartoÅ›ci sÄ… porównywane z parametrami docelowymi, zdefiniowanymi jako wartoÅ›ci referencyjne dla danej stacji zabiegowej, w tym przypadku z dolnym przetwornikiem ultradźwiÄ™kowym.
Regularne monitorowanie mocy i czÄ™stotliwoÅ›ci ultradźwiÄ™ków za pomocÄ… APM Ponieważ moc i czÄ™stotliwość ultradźwiÄ™ków majÄ… znaczÄ…cy wpÅ‚yw na efekt czyszczenia, firma zdecydowaÅ‚a siÄ™ zlecić Ecoclean raz w roku sprawdzenie tych kluczowych parametrów procesu pod kÄ…tem prawidÅ‚owego funkcjonowania w ramach umowy serwisowej. KontrolÄ™ przeprowadza przeszkolony i kompetentny personel serwisowy producenta maszyny, korzystajÄ…c z przenoÅ›nej wersji systemu pomiaru parametrów akustycznych (APM) opracowanego przez Ecoclean. System APM oferuje wiele zalet w porównaniu z foliami testowymi i hydrofonami zwykle używanymi do tych pomiarów. Na przykÅ‚ad przy użyciu folii testowych nie można wykryć odchyleÅ„ z wystarczajÄ…cÄ… dokÅ‚adnoÅ›ciÄ…. W przypadku hydrofonów czujnik należy zanurzyć w medium każdej kÄ…pieli. Ponieważ głębokość zanurzenia może być różna, wyniki pomiarów nie sÄ… powtarzalne. Istnieje również ryzyko przedostania siÄ™ zanieczyszczeÅ„ do wanien. Natomiast system APM dziaÅ‚a bezdotykowo i bez ruchu, umożliwiajÄ…c w ten sposób powtarzalne pomiary. WartoÅ›ci okreÅ›lone dla praktycznie nowych jednostek ultradźwiÄ™kowych podczas testu odbiorczego (SAT) – przy użyciu mikrofonu kierunkowego specjalnie zmodyfikowanego do tego zastosowania – posÅ‚użą jako punkt odniesienia dla tych pomiarów. WartoÅ›ci sÄ… mierzone indywidualnie w każdym zbiorniku ultradźwiÄ™kowym, co zapewnia szczegóÅ‚owÄ… i znaczÄ…cÄ… bazÄ™ danych. W celu pomiaru kontrolnego mikrofon kierunkowy jest ustawiany za pomocÄ… uchwytu na odpowiednim zbiorniku ultradźwiÄ™kowym i rejestruje czÄ™stotliwość i poziom ciÅ›nienia. Podczas analizy i oceny przez oprogramowanie zmierzone wartoÅ›ci sÄ… porównywane z parametrami docelowymi, zdefiniowanymi jako wartoÅ›ci referencyjne dla danej stacji zabiegowej. Wszystkie pomiary sÄ… dokumentowane w raportach w formacie pliku PDF w celu bezproblemowej weryfikacji, a wydawany jest certyfikat potwierdzajÄ…cy doskonaÅ‚e funkcjonowanie systemu ultradźwiÄ™kowego. Dotyczy to również pozostaÅ‚ych elementów systemu, takich jak czujniki rejestrujÄ…ce temperaturÄ™, stężenie detergentu i ciÅ›nienie, których prawidÅ‚owe dziaÅ‚anie sprawdzane jest również podczas corocznej wizyty serwisowej.
Kontakt: Ecoclean GmbH, Peter Lamberty, Tel. +49 2472 83126,
Peter.Lamberty@ecoclean-group.net, www.ecoclean-group.net
ŹródÅ‚o: Ecoclean GmbH